时隔十七年，国家免疫规划将迎来实质性扩容， HPV疫苗会在年内被新增纳入。

11日，在国新办“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上，国家疾控局局长沈洪兵表示，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。

第一财经多方了解到，纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女童。HPV疫苗“扩免”成功，也意味着国家免疫规划正由儿童疫苗转向“全生命周期疫苗接种”。不过，当接种人群从0-6岁儿童拓展到在校适龄女生之后，接种策略如何制定、是否会探索疫苗“进校”以及是否存在补种方案等，仍待揭晓。

二价疫苗主要预防HPV16、18型。HPV16、18型是导致宫颈癌最常见的高危型别，约占所有宫颈癌病例的70%-80%。

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，仅次于乳腺癌的女性第二大杀手，其发病趋势越来越年轻化。根据国家癌症中心 2024 年发布的研究显示，中国女性宫颈癌病例占全球的 23%，死亡人数占全球的 16%。几乎所有的宫颈癌病例（99.7%)都与HPV感染有关，持续的HPV感染会有可能发展为宫颈癌。

正因如此，HPV疫苗作为目前全世界唯一一个可以有效预防宫颈癌的疫苗，一直备受关注。世界卫生组织建议各成员国将 HPV 疫苗接种纳入国家免疫规划，优先为 9 至 14 岁女孩接种疫苗，并在《加速消除宫颈癌全球战略》中提出 90%女孩在 15 岁前完成 HPV 疫苗接种这一目标。

聚焦国内，尽管此前HPV疫苗一直没有被纳入国家免疫规划，但近年来，国家卫健委按照整体推进、重点突破的工作思路，推动地方开展适龄女孩HPV疫苗免费接种工作。根据《关于印发加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）的通知》，鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种。

国家卫健委8月底公布的数据显示，截至当时，广东、海南、福建等18个省份和郑州、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗，免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩。

政府民生实事项目的广泛推进对 HPV 疫苗供应、全社会的疫苗和相关疾病的知晓度产生深刻影响。多方研究数据显示，自2016年首个HPV疫苗在我国大陆地区获批上市以来，普通人群接种该疫苗的意愿有所提升。国家癌症中心于2020年12月～2021年4月对全国7个地区一般人群的调查结果显示，82%的调查对象愿意为女儿接种HPV疫苗。

截至目前，全国免疫规划信息系统已实现疾控机构和预防接种单位全覆盖，实现了对HPV疫苗接种情况的动态监测，为后续制定推动HPV疫苗接种相关政策提供了支撑。

国产二价HPV疫苗研发与生产能力的提升、疫苗效力数据的积累和价格下降，也为HPV纳入国家免疫规划打下基础。

2021 年至今，国内 HPV 疫苗生产和研发能力大幅提升。目前已有两款国产二价 HPV 疫苗获批上市并被广泛使用，这两款国产疫苗在中国 9-14 岁女孩中的免疫原性、安全性和抗体持久性表现良好，另有多款高价次国产疫苗处于临床试验阶段。“在疫苗方面，国产HPV疫苗在临床上已经广泛使用，快速提升了我国HPV疫苗的可及性和可负担性。近日，国产九价HPV疫苗已经投入使用，为女性提供了更加全面、可及的免疫选择。”国家卫生健康委副主任郭燕红在前述发布会上说。

省级集中采购则促成了国产二价 HPV 疫苗价格大幅下降，当前 HPV 疫苗中标的最低价格（27.5 元/剂），已不及初始价格的十分之一。

在业界人士看来，HPV“扩免”成功，还意味着宫颈癌一级预防和二级预防有望进一步衔接。

“HPV 疫苗接种纳入国家免疫规划后，可与宫颈癌筛查形成‘疫苗接种+筛查+早诊早治’的综合防控策略。” 昆山杜克大学全球健康研究中心联合主任、疫苗交付研究创新实验室负责人汤胜蓝在接受第一财经采访时表示。

此外，根据8月底国家疾控局首次对外公布的国家免疫规划专家咨询委员会专家组名单，在临床专家中涵盖了多名非儿童疾病治疗领域的临床专家以及宫颈癌防控领域专家。有受访业界观点认为，这或为后续HPV疫苗接种效果评估、减剂研究（采用一剂疫苗接种计划）以及其他成人疫苗适时纳入国家免疫规划奠定基础。

沈洪兵今年上半年曾在一场公开演讲中透露，国家疾控局正在筹备到 2030 年的五年规划，逐步缩小国内免疫规划与国际差距，逐步纳入需要纳入的疫苗。未来动态调整国家免疫规划的研究方向包括：一是新增疫苗的种类。国际普遍共识的、疾病负担重、成本效益高、疫苗产能满足需求、财政可负担的，要尽快纳入。二是优化现有疫苗免疫程序。根据流行特点、防控目标变化、 疫苗特性等进行优化。三是探索疫苗退出程序。不属于全人群普遍接种的疫苗，现有疫苗不适应疾病防控需要等情况，也要考虑疫苗退出，或改为储备疫苗。